СОВИГРИПП® Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

СОВИГРИПП ® Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная
Инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛП-001836

Дата последнего изменения: 08.06.2016

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения.

1 доза (0,5 мл) содержит:

Гемагглютинин вируса гриппа типа В

Вакцина с консервантом
Гемагглютинин вируса гриппа подтипа A ( H 1 N 1 ) – 5 мкг;
Гемагглютинин вируса гриппа подтипа А(Н3 N 2 ) – 5 мкг;
– 11 мкг;
– 500 мкг;
Консервант – тиомерсал (мертиолят) – (50,0 ± 7,5) мкг;
Фосфатно -солевой буферный раствор – до 0,5 мл.
Вакцина без консерванта
Гемагглютинин вируса гриппа подтипа A ( H 1 N 1 ) – 5 мкг;
Гемагглютинин вируса гриппа подтипа А(Н3 N 2 ) – 5 мкг;
Гемагглютинин вируса гриппа типа В – 11 мкг;
Адъювант СОВИДОН ™ – 500 мкг;
Ф осфатно — солевой буферный раствор – до 0,5 мл.
Примечание. Состав фосфатно-солевого буферного раствора: натрия хлорид, натрия фосфат двузамещенный, калия фосфат однозамещенный, тиомерсал (мертиолят) (в вакцине с консервантом), вода для инъекций.

Описание лекарственной формы

Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость.

Характеристика

Вакцина представляет собой поверхностные гликопротеины (гемагглютинин и нейраминидазу), выделенные из очищенных вирионов вируса гриппа типов А и В, полученных из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриных эмбрионов от клинически здоровых кур с использованием в производственном процессе куриных эритроцитов или безэритроцитарной технологии, и разведенные в фосфатно-солевом буферном растворе, в комплексе с адъювантом СОВИДОН ™ . Препарат выпускается с консервантом – тиомерсал (мертиолят), или без консерванта.

Антигенный состав штаммов ежегодно меняется в соответствии с рекомендациями ВОЗ и Комиссии по гриппозным вакцинным и диагностическим штаммам Минздрава России.

Фармакологическая группа

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против сезонного гриппа.

Для активной ежегодной профилактической иммунизации против сезонного гриппа применяется вакцина без консерванта у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста и у беременных женщин во II – III триместрах беременности; вакцина с консервантом – у взрослых с 18 лет.

Вакцина особенно показана

1. Лицам с высоким риском заболевания и возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:

  • лицам старше 60 лет; детям дошкольного возраста, школьникам;
  • лицам, часто болеющим острыми респираторными вирусными инфекциями;
  • лицам, страдающим хроничес­кими соматическими заболеваниями, в том числе болезнями и пороками развития сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем, хроническими заболеваниями почек, болезнями обмена веществ, сахарным диабетом, хронической анемией, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); врожденным или приобретен­ным иммунодефицитом, в том числе инфицированным вирусом иммунодефицита человека.
  • беременным женщинам.

2. Лицам, по роду учебной или профессиональной деятельности имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:

  • студентам;
  • медицинским работникам;
  • работникам социальной сферы, сфер управления, образования, обслуживания, общественного питания, транспорта, торговли;
  • военнослужащим, полиции.

Противопоказания

1. Аллергические реакции на куриный белок или другие компоненты вакцины.

2. Сильные поствакцинальные реакции (температура выше 40°С, появление в месте введения вакцины отека, гиперемии свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальные осложнения (коллапс, нефебрильные судороги, анафилаксия) на предыдущее введение вакцины гриппозной.

3. Беременность (при применении вакцины с консервантом).

4. Возраст до 18 лет (при применении вакцины с консервантом).

5. Возраст до 6 мес.

1. Острые лихорадочные состояния, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции. Вакцинацию проводят обычно через 2-4 недели после выздоровления.

2. Хронические заболевания в стадии обострения. Вакцинацию проводят в период ремиссии. Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, определяет лечащий врач, исходя из состояния больного.

3. При нетяжелых формах острых респираторно-вирусных и кишечных инфекций вакцинацию проводят после нормализации температуры и/или исчезновения острых симптомов заболевания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные клинических испытаний вакцины на беременных женщинах показали, что вакцинация не оказывает отрицательного воздействия на плод, организм женщины и ребенка и может применяться при беременности. Вакцинация данным препаратом может проводиться, начиная со второго триместра беременности.

Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация женщины в период грудного вскармливания не оказывает токсического воздействия на ребенка и может применяться.

Окончательное решение о вакцинации беременных и кормящих грудью должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией.

Способ применения и дозы

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым без ограничения возраста вакцину вводят однократно внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы) в прививочной дозе 0,5 мл.

Детям от 6 мес до 3 лет вакцину вводят двукратно с интервалом 4 недели в передненаружную поверхность бедра внутримышечно в прививочной дозе 0,25 мл (1/2 дозы) согласно следующим схемам введения:

1. Из ампулы, содержащей 0,5 мл (1 дозу) препарата, отбирается 0,25 мл вакцины стерильным шприцем, имеющим соответствующую градуировку. Остаток вакцины в ампуле должен быть немедленно утилизирован.

2. При использовании шприца, содержащего 0,5 мл препарата, необхо­димо удалить половину содержимого, надавив на поршень шприца, до соответствующей риски на шприце. Пациенту вводится оставшееся количество вакцины (0,25 мл).

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытых ампулах/шприцах хранению не подлежит.

НЕ ПРИГОДЕН к применению препарат в ампулах/шприцах с измененными физическими свойствами (цветом, прозрачностью), нарушенными целостностью и маркировкой, истекшим сроком годности, наруше ниями режимов хранения и/или транспортирования.

Побочные действия

Вакцина является высокоочищенным лекарственным препаратом и хорошо пере­носится вакцинируемыми. Возможно развитие следующих реакций:

Очень часто (> 1/10):

  • местные реакции: болезненность при пальпации, уплотнение, отек и гиперемия кожи в месте введения;
  • системные реакции: субфебрильная температура, недомогание, головная боль, першение и боль в горле, легкий насморк.
  • системные реакции: головокру­жение, миалгия, артралгия, боль в животе, повышенная утомляемость.

Указанные местные и системные реакции носят транзиторный характер и исчезают через 1-2 дня без назначения специфической терапии.

Иммунопрофилактика гриппа: вакцина Совигрипп и инструкция по ее применению

Как известно, любая инфекция имеет свои эпидемиологические циклы подъёма и спада. И на то, как интенсивно будут протекать эти процессы, сильно влияет специфическая иммунопрофилактика. Её основная цель – вакцинация.

Особенно это касается гриппа. Снизить риск инфицирования, минимизировать появление осложнений как у привитых, так и контактных лиц – вот главная задача современных гриппозных препаратов. Вакцина Совигрипп является одной из них.

Производитель, состав и форма выпуска

Компания Микроген – крупнейшее российское предприятие по производству антивирусных препаратов и лидер на рынке фармацевтики. На его счету множество новаторских разработок в сегменте «Вакцины». Данное направление для компании приоритетное. Совигрипп выпускается Микрогеном с 2013 года.

Это современный противогриппозный препарат, изготовленный полностью из отечественного сырья, предназначенный для иммунизации против сезонных эпидемий.

При профилактике гриппа обычно применяют:

  • живые прививки (вирус в них живой, хоть и ослабленный);
  • цельновирионные (здесь вирус убит, но не расщеплён на белки).

У этих вакцин есть плюс: несложный техпроцесс изготовления, неинвазивное введение препарата, длительный и прочный иммунный ответ. Однако существуют и минусы: применение данных инъекций допустимо лишь с 3-х летнего возраста, они не рекомендованы лицам с иммунодефицитом и беременным.

Всех этих недостатков лишены субъединичные вакцины, то есть те, у которых задействована лишь часть (белок) микробной частицы, необходимая для лучшей иммунизации. К таким препаратам относится и Совигрипп. Но и у данного типа вакцин есть проблема: они недостаточно иммуногенны.

Чтобы повысить эту способность, в препарат добавляют адъювант (или иммуномодулятор). Для Совигриппа им стал Совидон.

Вакцина Совигрипп – инактивированный (неживой) субъединичный препарат, выпускаемый в виде инъекций в ампулах (или одноразовых шприцах) с консервантом или без него. Представляет собой бесцветный (или чуть желтоватый) прозрачный раствор. 1 доза – 1 инъекция (0,5 мл).

Состав 1 вакцины с консервантом таков:

  • 2 подтипа вируса A: H1N1 и H3N2 по 5 мкг каждого;
  • подтип вируса В – 11 мкг;
  • совидон – 500 мкг;
  • дополнительные компоненты: фосфатно-солевой раствор – 0,5 мл. и консервант – 50 мкг.

У препарата без консерванта состав точно такой же.

От каких штаммов?

Препарат эффективен против наиболее опасных штаммов вируса гриппа: А и В. Поэтому в составе Совигриппа только 2 поверхностных вирусных белковых частицы, самых важных при формировании иммунного отклика. Антигенный состав штаммов претерпевает ежегодные изменения, согласно рекомендациям ВОЗ и Минздрава России.

В каком возрасте делают прививку от гриппа Совигрипп детям?

Инъекция (согласно инструкции) может быть сделана и малышам с 6 месячного возраста. При этом используется только безконсервантный вариант препарата.

Лучшее время для вакцинопрофилактики – начало осени, так у организма успеет сформироваться иммунитет к сезонному росту заболеваний. До 3-х летнего возраста прививание проводится 2 раза по половине дозы с промежутком в 4 недели. А с 4-х лет применяется разовое вакцинирование.

Организм реагирует на препарат на 14 день после инъекции. Защитные свойства вакцины сохраняются на протяжении 7-9 месяцев.

Официальная инструкция по применению вакцины Совигрипп

По инструкции препарат показан следующим категориям населения:

  • возрастным пациентам (после 60-ти лет);
  • детям дошкольного возраста и школьникам;
  • людям, часто болеющим ОРВИ;
  • лицам, страдающим различного рода хроническими патологиями;
  • беременным;
  • медикам и работникам социальной сферы;
  • военным и полиции.

Препарат рекомендован к ежегодной вакцинопрофилактике всем лицам, начиная с 18-ти лет.

Перед прививанием следует избегать контактов с больными ОРВИ и стараться не переохлаждаться. Вакцинация проводится разово внутримышечно (дозой 0,5 мл) в верхнюю часть плеча.

Процедура проходит с соблюдением всех правил асептических и антисептических мероприятий. Оставшуюся вакцину нельзя хранить и использовать повторно. Если препарат изменил цвет, помутнел или просрочен, его следует утилизировать. Место укола желательно не мочить.

Противопоказания к использованию

Ставить прививку не следует, если у вакцинанта имеется:

  • аллергия на составляющие препарата, а также на куриный белок;
  • серьёзные осложнения на предыдущие противогриппозные вакцины;
  • температура или ОРЗ на день прививания;
  • хронические патологии в острой фазе. В этом случае иммунизация откладывается до периода ремиссии.

Перед прививанием обязательна термометрия пациента. Она проводится врачом.

Нормальная реакция и побочные эффекты

Поскольку Совигрипп – высокоочищенный препарат, то побочных эффектов практически не наблюдается. Однако у некоторых прививаемых реакция организма на ввод штаммов выражается в повышении температуры.

Не стоит пугаться – это естественная реакция. Также может покраснеть и место укола, а при давлении на него – ощущаться небольшая боль. Это допустимо. Незначительные осложнения должны пройти через пару дней после прививания.

Если неприятная симптоматика держится дольше, следует обратиться к врачу.

Среди часто встречающихся побочных реакций следует отметить:

  • головную боль (несильную);
  • общую слабость и насморк;
  • першение в горле.

Реже: боль в мышцах или животе. Перечисленные реакции проходят самостоятельно через 1-2 дня.

Симптомы, при которых необходимо обратиться к детскому врачу

Следует отметить практически абсолютную нетоксичность Совигриппа. Поэтому побочные реакции у детей наблюдаются очень редко.

При сверхвысокой индивидуальной чувствительности маленького пациента возможны различные аллергические проявления: ангионевротический отёк или крапивница, анафилактический шок или сыпь.

Вероятность развития этих осложнений довольна низка: 1:10 000 случаев. Тем не менее, очень важно следить за поствакцинальной реакцией организма малыша первые 2-ое суток. Небольшое повышение температуры (38 и чуть больше) можно сбить Нурофеном.

Но если покраснение и отёк продолжают увеличиваться, температура не спадает, или начались судороги, незамедлительно вызывайте скорую помощь.

Можно ли ставить инактивированную прививку без консервантов беременным?

Для вакцинации беременных применение препарата без консерванта допустимо. Доказано, что Совигрипп не оказывает токсического воздействия ни на здоровье будущей мамы, ни на развитие плода. Препарат рекомендован для иммунизации в период 2-3 триместров. Окончательное решение по прививанию беременной ставит врач с учётом риска заражения гриппозной инфекцией.

Цена и названия аналога противогриппозного препарата

Совигрипп продаётся в аптеках. Если необходима только 1 доза, её стоимость будет 200-250 руб. Упаковка вакцины (10 ампул) будет стоить около 1500 руб.

Среди аналогов следует отметить:

  • Гриппол. Отечественная разработка. Цена 1 ампулы: 220-250 руб.;
  • Грипповак (Россия). Цена: 300 руб/ед.;
  • Ультрикс (Россия). Цена: 250 руб/ед.

Аналогичными зарубежными препаратами являются:

Цена зарубежных вакцин: 260-350 руб/ед. Перечисленные препараты, как и Совигрипп, являются инактивированными и содержат 3 основных штамма вируса.

Мнение о препарате формируют как отзывы врачей, так и самих потребителей. Большинство специалистов едины во мнении, что вакцина Совингрипп отличное, практически безрисковое противогриппозное средство. Доказано, что большинство прививаемых переносят процедуру без осложнений.

Более того, вакцину назначают даже детям, что вызывает доверие к препарату. Конечно, есть и те, кто не доверяет отечественным инъекциям, утверждая, что прививание Совигриппом даёт ухудшение самочувствия в первые день-два. Однако никаких тяжёлых аллергий вакцина не показывает.

Нужно отметить, что положительных откликов в оценке эффективности препарата несравнимо больше:

  • Инна. После прививки дня 2 болело место укола. Чувствовала себя нормально. Думаю, кто жалуется – у них низкий иммунитет. Просто надо есть побольше овощей, пить витамины;
  • Светлана. Прививку деткам делать никто не заставляет. Просто перед уколом нужно, чтобы малыш был здоров. Убедитесь в этом, сдав анализы;
  • Олег. Сделал Совигрипп в прошлом году. Слегка пожгло плечо, но потом прошло. Осень и зиму прожил без проблем, а коллеги болели. В этом году тоже провакцинировался, пока всё хорошо;
  • Алёна. Сделала прививку и сижу с жутким насморком, чихаю сильно. Сегодня 3-ий день после укола. Думаю, это пройдёт, и зиму проживу без болезней;
  • Наталья. Расскажу о Совигриппе как медсестра процедурного кабинета во взрослой поликлинике. За полтора месяца у нас побывало почти тысяча человек. А с жалобой на боль в плече обратилась лишь одна женщина! Как потом выяснилось, она решила прибраться на балконе и застудила руку. Больше никто не жаловался, поэтому вакцину делать советую, она действительно легко переносится.

Видео по теме

Доктор Комаровский о необходимости вакцинации против гриппа:

Совигрипп – современная гриппозная бесплатная вакцина, отвечающая всем требованиям по иммуногенности и профилю безопасности. Эффективность препарата очень высока: почти 90%.

Помните, что вакцинация необходима, поскольку именно грипп даёт самые сильные и тяжелейшие осложнения, к сожалению, приводящие и к летальному исходу. А значит, прививаться стоит.

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Состав. 1 доза (0,5 мл) содержит:

Вакцина с консервантом

гемагглютинин вируса гриппа подтипа А^ТЛ)

гемагглютинин вируса гриппа подтипа А(НзПг)

гемагглютинин вируса гриппа типа В

консервант — тиомерсал (мертиолят)

фосфатно-солевой буферный раствор

Вакцина без консерванта

гемагглютинин вируса гриппа подтипа А^ИО

гемагглютинин вируса гриппа подтипа А(НзКг)

гемагглютинин вируса гриппа типа В

фосфатно-солевой буферный раствор

Описание: Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.

Фармакологическое действие

Формирует высокий специфический иммунитет против гриппа. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-92% вакцинированных.

Активная ежегодная профилактическая иммунизация против сезонного гриппа у людей в возрасте от 18 до 60 лет.

Вакцина особенно показана

Лицам с высоким риском заболевания и возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:

  • лицам, часто болеющим острыми респираторными вирусными инфекциями;
  • лицам, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе болезнями и пороками развития сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем, хроническими заболеваниями почек, болезнями обмена веществ, сахарным диабетом, хронической анемией, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); врожденным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе инфицированным вирусом иммунодефицита человека.

Лицам, по роду учебной или профессиональной деятельности имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:

  • студентам старше 18 лет;
  • медицинским работникам;
  • работникам социальной сферы, сфер управления, образования, обслуживания, общественного питания, транспорта, торговли;
  • военнослужащим, полиции.

Противопоказания

  • Аллергические реакции на куриный белок или другие компоненты вакцины.
  • Сильные поствакцинальные реакции (температура выше 40 °С, появление в месте введения вакцины отека, гиперемии свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальные осложнения (коллапс, нефебрильные судороги, анафилаксия) на предыдущее введение вакцины гриппозной.
  • Острые лихорадочные состояния, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции. Вакцинацию проводят обычно через 2-4 недели после выздоровления.
  • Хронические заболевания в стадии обострения. Вакцинацию проводят в период ремиссии. Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, определяет лечащий врач, исходя из состояния больного.
  • При нетяжелых формах острых респираторно-вирусных и кишечных инфекций вакцинацию проводят после нормализации температуры и/или исчезновения острых симптомов заболевания.

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Вакцину вводят однократно внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы) в прививочной дозе 0,5 мл.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

НЕ ПРИГОДЕН к применению препарат в ампулах с измененными физическими свойствами (цветом, прозрачностью), нарушенными целостностью и маркировкой, истекшим сроком годности, нарушениями режимов хранения и/или транспортирования.

Побочные действия

Вакцина является высокоочищенным лекарственным препаратом и хорошо переносится вакцинируемыми. Возможно развитие следующих нежелательных явлений:

Редко (1/1000-1/10000):

  1. местные реакции: болезненность при пальпации, отек и гиперемия кожи в месте введения;
  2. системные реакции: субфебрильная температура, недомогание, слабость, головная боль, першение в горле, ринит, миалгия, артралгия.

Указанные местные и системные реакции носят транзиторный характер и исчезают через 1-3 дня без назначения специфической терапии.

Очень редко ( Случаи передозировки не установлены.

Лекарственное взаимодействие

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация лиц, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.

Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Особые указания

Не вводить внутривенно/ В день вакцинации прививаемые должны быть осмотрены терапевтом/фельдшером с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °С вакцинацию не проводят.

Места проведения вакцинации должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после введения препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация не оказывает тератогенного или токсического воздействия на плод или ребенка и может применяться при беременности и в период грудного вскармливания. Окончательное решение о вакцинации беременных и кормящих грудью должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Беременность и лактация

Решение о вакцинации беременных должен принимать врач индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией. Наиболее безопасна вакцинация в II-III триместрах беременности. Не оказывает тератогенного и токсического действия на плод.

Возможна вакцинация во время грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Условия и сроки хранения

Срок годности. 1 год. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия транспортирования. Транспортировать при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

Условия хранения. Хранить при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Прививка Совигрипп – инструкция по применению вакцины для детей

Грипп является сезонным заболеванием, ежегодно большинство людей пользуются мерами профилактики во избежании заражения, но вспышки инфекции неизбежны и знакомы каждому человеку. Грипп знаменит тяжестью протекания и частыми случаями развития осложнений. На сегодняшний день на рынке фармацевтики представлено множество медикаментов с противовирусным эффектом, но не все из них способны качественно лечить заболевание и предостерегать от осложнений. Ежегодный показатель смертности от гриппа варьируется от 0,01 до 0,2%. Наиболее серьёзными осложнениями принято считать присоединение вторичной инфекции, образование пневмонии, отита, менингита.

Описание препарата

Распространённая вакцина против гриппа “Совигрипп” является препаратом противовирусного характера и имеет множество положительных отзывов. Препарат выпускается в форме бесцветного раствора высокой концентрации. В его состав включены ослабленные или убитые вирусы гриппа различных штаммов.

Впервые вакцина появилась в фармацевтической промышленности благодаря работе компании “Микроген” в 2013 году. Использование в составе препарата только отечественных компонентов делает его наиболее популярным. Вакцина содержит в своём составе частицы поверхностной оболочки вирусов всевозможных штаммов. Прививка обладает повышенной эффективностью благодаря ежегодной корректировке состава, который главным образом зависит от предполагаемых возбудителей гриппа в наступающем сезоне.

Использование прививки “Совигрипп” разрешено лицам, совершеннолетнего возраста и желающим защитить свой организм от негативного воздействия вирусов гриппа различного происхождения. Чаще всего вакцинация производится по плану в период вспышек инфекции в учебных заведениях для учеников старших классов.

Данная прививка от гриппа характеризуется наличием в своём составе специального адъюванта (добавки для усиления иммунного ответа), в которой включён «Совидон», а не «Полиоксидоний», как в остальных вакцинах. Полимерная природа «Совидон» обеспечивает его основные полезные качества:

  • Обезвреживание токсинов.
  • Формирование иммунитета.
  • Антиоксидантные свойства.
  • Защита мембран клеток.

В состав “Совигриппа” включён консервант, благодаря которому появилась возможность неоднократного использования вакцины.

Фармакологическое действие и группа

  • “Совигрипп” представлен в виде раствора для в/м введения, представлен бесцветным или слегка желтоватым, прозрачным.
  • В классической дозировке содержится гемагглютинин вирусных штаммов: 5 мкг гриппа серотипа А (H 1 N 1 ), 5 мкг гриппа серотипа А (H 3 N 2 ), 11 мкг гриппа серотипа В, 500 мкг адъюванта “Совидон”.
  • Вспомогательными веществами являются: тиомерсал 50±7.5 мкг, фосфатно-солевой буферный раствор до 0.5 мл.
  • Объем ампулы 0.5 мл (1 доза). В картонной упаковке 1 или 10 ампул.
  • Представлены варианты с консервантом и без него.
  • Клинико-фармакологическая группа: вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины.
  • Активная ежегодная профилактическая иммунизация против сезонного гриппа рекомендована людям в возрасте от 18 лет.
  • Аллергические реакции могут быть вызваны куриным белком или другими компонентами вакцины.
  • Возможны сильные поствакцинальные реакции (температура более 40 °С, появление в месте введения вакцины отека, гиперемии свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальные осложнения (коллапс, нефебрильные судороги, анафилаксия) на предыдущее введение вакцины гриппозной.
  • Временными противопоказаниями являются: острые лихорадочные состояния, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции.
  • Вакцинацию производят через 2-4 недели после выздоровления. Вакцинацию проводят в период ремиссии.

Показания и противопоказания к применению

Люди, желающие пройти ежегодную вакцинацию “Совигриппом”, должны быть осведомлены о том, что собой представляет «Совигрипп» (вакцина). Инструкция показывает, что иммунизацию необходимо осуществлять в период сезонного обострения гриппа – осенью. Благодаря прививке получается подготовить организм к сезонной эпидемии. Ответ со стороны иммунной системы происходит не более, чем через две недели после введения препарата. “Совигрипп” обеспечивает стойкую защиту от возбудителей гриппа на длительный период времени: от семи до девяти месяцев. Даже если уже стало известно о случаях развития гриппа, смысл прививки остаётся актуальным. Противогриппозное средство не дает абсолютной защиты от инфекции, но существенно снижает вероятность возникновения гриппа (на 75-90%).

Инструкция вакцины “Совигрипп” рекомендует её использование для выработки высокого специфического иммунитета в борьбе с сезонными возбудителями гриппа. Средство используют в качестве внутримышечного введения. Как и у любого препарата у прививки имеется ряд показаний и противопоказаний к применению.

Повышение иммунитета благодаря вакцинации “Совигриппом” разрешено гражданам, достигшим совершеннолетнего возраста. Ежегодное проведение прививок является своего рода необходимостью в целях профилактики гриппа. Больше остальных в процессе вакцинации нуждаются:

  • Граждане, достигшие 60-летнего возраста.
  • Учащиеся ВУЗов.
  • Военнослужащие.
  • Служащие правоохранительных органов.
  • Граждане, чья рабочая деятельность связана с торговлей, транспортной сферой, сферой общественного питания, обслуживания, образования и управления.
  • Работники социальных сфер.
  • Медицинские работники.
  • Люди, страдающие от иммунодефицита (СПИД).
  • Люди, которые имеют заболевания хронической формы (соматические заболевания, анемию, аллергические заболевания, болезни, при которых поражаются почки, сердце, нервная и дыхательная системы, сахарный диабет) либо часто подвергаются развитию ОРЗ.

При вакцинации препаратом «Совигрипп» (вакцина) необходимо соблюдать рекомендации, содержащиеся в инструкции, обращая внимание на малейшие особенности этого медикамента.

Наличие многочисленных показаний для применения обуславливает широкое применение вакцины. Но такая распространённость не исключает вероятности возникновения негативных последствий, поэтому перед прививкой необходимо исключить вариант с противопоказаниями.

Противопоказания

Перед вакцинацией препаратом «Совигрипп» необходимо ознакомиться с противопоказаниями, указанными в инструкции по применению. Их список составляют:

  • Возможность возникновения аллергических проявлений, спровоцированных непереносимостью куриного белка или других составляющих вакцины.
  • Период обострения заболеваний, имеющих хронические формы протекания.
  • Развитие болезней, которые характеризуются увеличением температуры тела пациента.
  • Возникновение серьезных осложнений вследствие ранее проведенной противогриппозной вакцинации К ним относятся: сильная отечность в месте введения средства, коллапс, временная потеря сознания, судорожные состояния, изменение температуры тела с ее повышением до 40 °C и больше.

Существует ещё одно важное противопоказание для применения вакцины. Ни при каких условиях нельзя совмещать прививку “Совигриппа” с противостолбнячной вакциной.

Применение при беременности

Применение вакцинации при беременности и в период грудного вскармливания должно проходить только с разрешения и под наблюдением лечащего врача. Опыт использования гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация не оказывает тератогенного или токсического воздействия на развивающийся плод или ребенка, поэтому может применяться при беременности и в период грудного вскармливания. Окончательное решение о вакцинации беременных и кормящих грудью должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения инфекционным заболеванием и возможных осложнений гриппозной инфекцией. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах.

Применение у маленьких детей

Вакцинация “Совигриппом” детей до 18 лет не проводится, но на данный момент продолжаются различные исследования по данной группе населения. Существует большая вероятность того, что в скором времени показания к применению данной вакцины будут расширены, и в него войдёт детский возраст. Это обусловлено редким возникновением осложнений в результате вакцинации «Совигриппом». В основном это повышение температуры до субфебрильных цифр и болезненность в зоне укола. Случаи анафилаксии, коллапса, судорог, ангионевротического отёка зафиксированы не были.

Стоит ли пить антибиотик при простуде взрослому читайте тут.

Возможные осложнения, вызванные препаратом

За годы использования всероссийской вакцинации в период сезонных вспышек гриппа при помощи прививки препаратом “Совигрипп” выявлено не было. Однако вероятность такого результата иммунизации не исключается исследованиями. Препарат высокоочищенный, поэтому обычно он благоприятно переносится организмом. В редких случаях могут наблюдаться некоторые побочные явления, наиболее часто они характеризуются системными и местными реакциями, которые достаточно быстро исчезают (в течение 1-2 дней). Очень редко могут появиться аллергические реакции. Как показали исследования, в 0,9-1% случаев у пациентов краснело место введения инъекции, иногда этот участок подвергался болевым ощущениям, присутствовала субфебрильная температура, однако негативные проявления исчезали в короткий срок. К побочным реакциям вакцины относится появление:

  • Насморка.
  • Першения в горле.
  • Головной боли.
  • Отека Квинке, крапивницы, сыпи, анафилаксии (могут развиться при гиперчувствительности).

Широкое использование вакцины обусловлено не только её защитными свойствами, но и отсутствием осложнений, даже у наиболее ослабленных групп населения: беременных женщин и детей, не достигших 18 лет.

Целью вакцинопрофилактики служит образование защиты против гриппа посредством введения частиц вирусных клеток. В состав гриппозной вакцины “Совигрипп” помимо вирусных частиц входят адъюванты — вещества, которые способствуют улучшению иммунитета. Это вещество обладает иммуномодулирующим, а также мембраностабилизирующим и антиоксидантным действием, благодаря чему эффект от прививки повышается, а количество случаев ОРЗ заметно снижается.

Решение о вакцинации против гриппа каждый человек принимает самостоятельно. Но прививка в любом случае значительно уменьшает риск возникновения заболевания и проявления серьёзных осложнений этого заболевания.

Совигрипп — противогриппозная вакцина, в состав которой входят компоненты поверхностной оболочки вирусов гриппа различных штаммов.
Содержат сниженное количество антигенов (по 5 мкг ГА типа А и 11 мкг типа В)

Показания к применению:
Вакцина Совигрипп предназначена для активной ежегодной профилактической иммунизации против сезонного гриппа применяется вакцина без консерванта у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста; вакцина с консервантом — у взрослых с 18 лет.
Вакцина особенно показана:
1. Лицам с высоким риском заболевания и возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
— лицам старше 60 лет; детям дошкольного возраста, школьникам;
— лицам, часто болеющим острыми распираторными вирусными инфекциями;
— лицам, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе болезнями и пороками развития сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной системы, хроническими заболеваниями почек, болезнями обмена веществ, сахарным диабетом, хронической анемией, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); врожденным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе инфицированным вирусом иммунодефицита человека.
2. Лицам, по роду учебной или профессиональной деятельности имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:
— студентам;
— медицинским работникам;
— работникам социальной сферы, сфер управления, образования, обслуживания, общественного питания, транспорта, торговли;
— военнослужащим, полиции.

Способ применения:
Вакцинация Совигриппом проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым без ограничения возраста вакцину вводят однократно внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы) в прививочной дозе 0,5 мл.
Детям от 6 мес до 3 лет вакцину вводят двукратно с интервалом 4 недели в передненаружную поверхность бедра внутримышечно в прививочной дозе 0,25 мл (1/2 дозы) согласно следующим схемам введения:
1. Из ампулы, содержащей 0,5 мл (1 дозу) препарата, отбирается 0,25 мл вакцины стерильным шприцем, имеющим соответствующую градуировку. Остаток вакцины в ампуле должен быть немедленно утилизирован.
2. При использовании шприца, содержащего 0,5 мл препарата, необходимо удалить половину содержимого, надавив на поршень шприца, до соответствующей риски на шприце. Пациенту вводится оставшееся количество вакцины (0,25 мл).
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Препарат во вскрытых ампулах/шприцах хранению не подлежит.
НЕ ПРИГОДЕН к применению препарат в ампулах/шприцах с измененными физическими свойствами (цветом, прозрачностью), нарушенными целостностью и маркировкой, истекшим сроком годности, нарушениями режимов хранения и/или транспортирования.

Побочные действия:
Вакцина Совигрипп является высокоочищенным лекарственным препаратом и хорошо переносится вакцинируемым.
Возможно развитие следующих реакций:
Очень часто(>1/10): местные реакции: болезненность при пальпации, уплотнение, отек и гиперемия кожи в месте введения; системные реакции: субфебрильная температура, недомогание, головная боль. першение и боль в горле, легкий насморк.
Указанные местные и системные реакции носят транзиторный характер и исчезают через 1-2 дня без назначения специфической терапии.
Очень редко ( notifications Подписаться

Совигрипп: инструкция по применению, цена, отзывы

Грипп является серьезным заболеванием, которое ежегодно уносит большое количество жизней людей. Каждый год регистрируется большое количество случаев заражения гриппом. Это заболевание опасно своими тяжелыми осложнениями. Несмотря на огромный скачок в развитии медицины и фармацевтики, грипп является довольно распространённой причиной смерти, как среди детей, так и взрослых.

Грипп очень часто тяжело отличить от ОРВИ, так как их симптоматика очень похожа между собой и проявляется в виде кашля, насморка, температура, общим недомоганием, сухостью в носовой и ротовой полости и так далее. Грипп характеризуется резкой лихорадкой, слабостью в мышцах и интенсивной головной болью. Чтобы подтвердить диагноз грипп, необходимо провести лабораторную диагностику. Если диагноз был подтвержден, то необходимо незамедлительно приступить к его лечению, иначе могут возникнуть тяжелые осложнения такие как:

  • пневмония;
  • отек легких;
  • вирусный энцефалит;
  • менингит;
  • миокардит;
  • поражение печени и так далее.

Для того чтобы предотвратить развитие этого серьёзного заболевания, рекомендуется ежегодная вакцинация.

Состав и производитель

До 2013 года не было известно отечественной инъекции, которая могла составить конкуренцию импортным аналогам. В 2013 на территории нашей страны была выпущена инъекция Совигрипп, соответствующая зарубежным стандартам и обладающая хорошим качеством.

Данное средство получило одобрение от Всемирной организации здравоохранения. Он входит в список национального календаря прививок. Вакцинация с использованием этого медикамента в государственных медицинских учреждениях проводится абсолютно бесплатно.

Средство производится российской фармацевтической фирмой «Микроген» и пользуется большой популярностью среди населения нашей страны. В состав входят неактивные оболочки вирусов гриппа:

  • по 5 мкг ГА типа A (H1N1 и H3N2);
  • 11 мкг типа В.

Также в состав входят и дополнительные вспомогательные вещества:

  • адъювант Совидонтм;
  • орто-этилртутьтиосалицилат натрия;
  • водный раствор солей, содержащий хлорид натрия.

Средство представляет собой бесцветную или немного желтую жидкость, способствующую выработке иммунитета от сезонного гриппа. Выпускается в двух формах: с консервантом и без него.

От каких штаммов гриппа помогает

Всемирная организация здравоохранения каждый год собирает эпидемические сведения, касающиеся гриппа. Основываясь на последних актуальных данных, ежегодно разрабатывается новая вакцина, включающая в себя спектр вирусов, которые предположительно будут активны в новом сезоне.

Последнее средство 2019 года защищает от трех форм вирусов A(H1N1), A(H3N2) и В. Поэтому после иммунизации с применением этого средства в организме вырабатывается иммунитет к трем вышеприведённым формам вируса гриппа. Существует огромное количество и других штаммов гриппа, с которыми может столкнуться человек и тогда заражение будет неизбежным, так как в организме нет антител к ним. Но в таком случае болезнь протекает не столь интенсивно и болезненно, и риск развития осложнений минимален.

Противопоказания

Только после шестого месяца беременности можно принимать совигрипп

Существует также ряд противопоказаний, при которых вакцинация с применением Совигриппа не рекомендуется:

  • гиперчувствительность или аллергия на куриный белок, или другие компоненты, входящие в состав;
  • температура;
  • отечность в области введения;
  • гиперемия;
  • тяжёлые осложнения после введения предыдущего средства против гриппа, такие как коллапс, нефебрильные непроизвольные сокращения одной или нескольких мышц;
  • период вынашивания ребенка (касается инъекции с консервантом);
  • возраст до 18 лет (касается инъекции с консервантом);
  • возраст до полугода.

К временным противопоказаниям относятся острые лихорадочные заболевания инфекционного характера. Вакцинацию можно проводить спустя 14-28 дней после полного выздоровления от заболеваний, которые относятся к временным противопоказаниям.

Важно! Среди детей (старше полугода) можно применять вакцину Совигрипп без консерванта. Проведенные клинические испытания показали, что данный препарат не оказывает негативного воздействия на эмбрион, а также и на организм беременной женщины.

Вакцинация беременных с помощью использования данного препарата проводится лишь после шестого месяца беременности. Также данный препарат может использоваться и во время кормления ребенка грудью, так как не оказывает вредного воздействия на ребёнка-грудничка.

В период вынашивания ребенка беременная женщина всегда должна консультироваться с врачом, прежде чем принимать какой-либо медицинский препарат или прививаться от каких-либо заболеваний.

Инструкция по применению

Инструкция по применению Совигрипп 2018-2019 и 2020 содержит в себе ряд полезной дополнительной информации, касающейся данного препарата. Инъекция рекомендуется следующим группам лиц:

  • людям преклонного возраста (старше 60 лет);
  • пациентам, которые часто страдают инфекционными заболеваниями таким как ОРЗ и так далее;
  • пациентам, страдающим хроническими заболеваниями, например, diabetes mellitus, заболевания сердца и почек;
  • людям с пониженной иммунной системой;
  • студентам, школьникам;
  • медицинским и социальным работникам, врачам;
  • людям, работающим в сфере полиции, а также военным.

Эффективность препарата достигает 75-90%. Вакцинация с применением препарата проводится лишь один раз в 12 месяцев. Прививка вводится внутримышечно в верхнюю треть плеча.

Перед вакцинацией рекомендуется избегать контакта с больными, страдающими острыми инфекционными заболеваниями, а также следует избегать переохлаждения. В поствакцинальный период действуют те же правила. Прививку можно мочить водой, также часто рекомендуется в течение 30 минут после процедуры оставаться на территории поликлиники. Существует минимальный риск появления аллергической реакции, которая может привести к анафилактическому шоку. Находясь на территории поликлиники, пациенту при надобности может быть оказана своевременная медицинская помощь.

Важно! Препарат Совигрипп и алкогольные напитки не рекомендуется совмещать, так как алкоголь значительно понижает производство иммунных антител. Ослабляются защитные силы организма, что может привести к развитию простуды. От алкоголя рекомендуется воздержаться минимум на полнедели после введения.

Категорически запрещено вводить препарат внутривенно. Перед введением вакцины рекомендуется посетить врача, который может оценить состояние пациента, а также при наличии определенных противопоказаний отложить вакцинацию.

Прежде чем ввести вакцину врач или медперсонал должен удостовериться в том, что срок её годности не истек. При истечении срока годности нельзя использовать препарат. Также необходимо посмотреть на внешний вид вакцины и если были изменены ее свойства, такие как цвет, запах, то тогда нельзя вводить препарат.

Случаи передозировки ещё не были зафиксированы. Хранить препарат рекомендуется при температуре от 2 до 8 градусов вдали от солнечных лучей и подальше от детей. Замораживать категорически запрещено, так как теряются свойства. Транспортировка препарата также должна проходить при температуре от 2 до 8 градусов. Срок хранения препарата достигает 12 месяцев.

Препарат Совигрипп можно использовать для иммунизации людей, страдающих ВИЧ. Прививку можно делать и одновременно с другими препаратами, но вводить их нужно в разные участки тела. Категорически нельзя делать прививку Совигрипп в один и тот же день с противостолбнячной инъекцией. Если вакцина была приобретена заранее, то её необходимо должным образом хранить для того, чтобы не минимизировалась её эффективность.

Побочные эффекты

В медикаменте лишь качественные компоненты, поэтому побочные реакции возникает крайне редко. Они существуют, но чаще всего пациенты хорошо переносят вакцинацию. К возможным побочным эффектам относятся:

  • изменение окраски участка тела, где была введена вакцина (например, покраснение);
  • отечность в области введения вакцины;
  • болевые ощущения в области введения инъекции;
  • общее недомогание;
  • боль в голове;
  • лихорадка;
  • болевые ощущения в горле, сухость во рту, першение в горле, боль при глотании;
  • насморк;
  • болевая симптоматика, затрагивающая мышцы и суставы;
  • повышенная переутомляемость;
  • аллергия, которая может проявляться в виде анафилактического шока, отека Квинке, крапивницы и так далее.

Чаще всего местные и системные побочные реакции на вакцину проходят самостоятельно на протяжении 24-48 часов. Наибольшую опасность представляет аллергия на компоненты, входящие в состав вакцины. При появлении первых признаков аллергии необходимо обратиться за профессиональной медицинской помощью. Аллергическая реакция может возникнуть как мгновенно, так и спустя какое-то время. При аллергии появляется следующая симптоматика:

  • нарушается дыхательный процесс;
  • резко понижается артериальное давление;
  • возможны обмороки.

Поэтому, для того чтобы избежать всех неприятных последствий аллергической реакции, рекомендуется после введения вакцины на протяжении получаса оставаться на территории поликлиники, так как там может быть своевременно оказана профессиональная медицинская помощь. Также аллергические реакции могут развиваться постепенно, в таком случае появляется красноватая сыпь рядом с местом введения инъекции, а также вдали от неё.

В этом случае врачом назначаются противоаллергические препараты. Если же такие аллергические высыпания сохраняются на протяжении 48 часов после применения прописанных лекарственных средств, то необходимо показаться еще раз врачу.

Именно рост температуры является одним из основных побочных эффектов на введение вакцины Совигрипп. В основном повышение температуры тела не превышает 37,5.

Температура повышается, так как организм сталкивается с компонентами вакцины и начинает вести себя так, как будто заражение произошло. В этом случае вырабатывается особые антитела, и центры нервной системы специально поднимают температуру тела. В этом выражается защитная реакция организма на борьбу с вирусом.

Вакцинация детей

Иммунизацию против гриппа с использованием препарата Совигрипп можно начинать уже тогда, когда ребенку исполнилось полгода. Для детей от 6 месяцев до 18 лет рекомендуется использовать только вакцину Совигрипп без содержания в ней консерванта. Поэтому родителям нужно проследить, чтобы на упаковке вакцины была надпись «без консервантов».

Важно! Вакцина, которая содержит в своем составе консервант, оказывает пагубное влияние на детский организм в целом. Компонентом консерванта является тиомерсал, это соединение содержит в своем составе ртуть. Именно это вещество является вредным для детей.

Оно оказывает отрицательное воздействие на почки, нервную систему и печень. Существует также и особая гипотеза, утверждающая, что вакцина Совигрипп с консервантом способствует развитию аутизма. В целом же вакцинация детей против гриппа не только разрешена, но и рекомендуется, так как дети много времени проводят в общественных местах. Они намного чаще, чем взрослые сталкиваются с различными патогенными микроорганизмами.

Так как детский организм очень слабый, то дети тяжело переносят грипп и другие инфекционные болезни и среди них часто появляются осложнения, которые могут повлечь за собой смертельный исход.

После введения вакцины среди детей часто наблюдается лихорадка, общая слабость, повышенная плаксивость, потеря аппетита. Данная симптоматика бесследно проходит спустя 24-48 часов.

Цена и где сделать

Так как прививка против гриппа входит в Национальный календарь прививок нашего государства, то вакцинации проводится в государственных клиниках с применением отечественного препарата абсолютно бесплатно.

Если же пациент хочет вакцинацию с применением импортного средства, тогда ему придётся за это платить. Цена импортных аналогов прививок от гриппа значительно выше, чем стоимость отечественного препарата.

Стоимость вакцины Совигрипп зависит от региона страны, аптеки и колеблется в среднем около 250 рублей. Вакцина выпускается в аптеках лишь по рецепту врача. Но чаще всего приобретать вакцину пациенту в аптеке не приходится, так как в поликлинике по месту жительства в осенний период времени она практически всегда есть в наличии.

Делать прививку рекомендуется в государственных или частных медицинских учреждениях, имеющих разрешение на проведение данной процедуры.

Читать еще:  6 главных мифов про прививки от гриппа – Здоровье – Домашний
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector